上证报中国证券网讯(记者张雪)3月15日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替雷利珠单抗(百泽安/TEVIMBRA)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。 此次获批标志着替雷利珠单抗在美国获批首个适应症,该药也成为我国第二款获得FDA批准上市的PD-1单抗。 在此之前,2023年9月,百济神州宣布替雷利珠单抗获得欧盟委员会批准,用于治疗既往含铂化疗后患有...